ISO9000内审员最难学的是什么?
ISO9000内审员最难学的是什么?赛学李老师告诉大家：是对ISO9001标准的理解和在内审时的有效应用。
2013年11月23-24日上海赛学第二百四十三期ISO9000内审员培训在上海商学院成功开设，老师对ISO内审员标准中的纠正措施和预防措施进行了详细的讲解，给学员们进行了一次深刻的头脑风暴，讲述了公司采取预防措施的20多种方法。
为了使大家更容易通过ISO9001内审员考试，下面就给大家引述一下纠正措施和预防措施的具体内容：
【纠正措施】：
一、目的
保证对产品不合格的原因进行分析，采取有效的纠正措施，以防止不合格的再发生。
二、适用范围
适用于公司与质量管理有关的纠正措施的制定、实施和验证活动。
三、职责
1、市场部负责收集并传递顾客投诉(包括退货、索赔等)有关信息。
2、品管部负责进货检验、过程检验和最终检验，并提供批量或严重不合格品情况的信息，并对制定的措施进行跟踪验证。
3、工程部负责参与对产品批量或严重不合格品情况的原因分析，并进行效果验证。
4、品管部负责内、外部审核，管理评审及其它情况下不合格，所采取纠正措施的效果验证。
5、其它相关部门负责制定并实施纠正措施。
四、工作程序
1、顾客投诉处理
1.1市场部及时整理顾客以电话、传真或信件传递来的顾客投诉，包括退货、索赔等原始资料，并填写<<顾客反馈信息登记处理单>>，及时传递给品管部。
1.2 品管部根据情况组织相关责任部门人员进行原因分析，针对不合格原因，由相关责任部门制定相应的纠正措施。
1.3 责任部门制定纠正措施，报品管部进行确认、备案后予以实施，并记录实施结果，由品管部负责跟踪、验证。对于无效的或效果不明显的，要求其重新制定纠正措施，直到达到目的。
1.4 市场部及时将处理意见以书面形式反馈给顾客，并做好善后工作。
2、不合格品的纠正措施
2.1 属于进货出现的不合格由品管填写<<来料不合格反馈单>>，经过采购科知会供方，责成供方提供纠正措施，经验证符合要求后才可继续向其购货，否则取消其供货资格。
2.2 属于生产过程、最终检验过程中出现的批量不合格，由相关部门填写<<制程异常通知书>>发予责任部门，责其制定纠正措施，并由发文部门负责跟踪、验证。
2.3 发文部门对纠正措施的有效性进行验证并把实施效果予以记录。对于无效的或效果不明显的，要求其重新制定纠正措施，直到达到目的。
3、生产过程测量与监视时所发现问题的纠正措施
3.1 品管部对产品生产过程进行测量和监视，当发现过程异常波动时，要进行调整和处理，并予以记录。
3.2当生产过程的波动超出范围，影响生产过程有效运行时，应组织人员利用一定的统计技朮进行原因分析，找出影响过程的主要因素，组织相关部门采取相应的纠正措施。
3.3 责任部门制定出纠正措施，经品管部进行确认、备案后予以实施，并记录实施结果，由品管部负责跟踪、验证。对于无效的或效果不明显的，要求其重新制定纠正措施，直到达到目的。
4、质量管理体系审核和管理评审所发现问题的纠正措施
4.1 内、外部审核时，由审核组发出的<<不符合项报告>>，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析，制定相应的纠正措施，审核组跟踪验证。
4.2 管理评审提出的问题，由管理者代表组织相关部门制定纠正措施，予以实施。品管部协助管理者代表跟踪验证。
4.3经验证有效的纠正措队施，需要时纳入质量管理体系。
【预防措施】：
一、目的
对质量管理体系运行中存在的潜在问题采取预防措施，防止不合格的发生。
二、适用范围
适用于公司质量管理体系运行过程中预防措施的制定、实施和验证活动。
三、职责
1、市场部负责顾客信息的收集与整理。
2、品管部负责产品质量状况和趋势分析，组织制定相应的预防措施。
3、品管部协助管理者代表负责组织对质量目标实施情况分析。负责组织质量管理体系内、外部审核和管理评审结果的分析。
4、工程部负责定期组织相关部门对生产过程进行评定和分析，组织制定相应的预防措施。
5、各相关责任部门负责制定和实施预防措施。
6、品管部相关人员负责有关内、外部审核和管理评审产生的预防措施的验证及负责生产过程中产生的预防措施的验证。
四、工作程序
1、数据分析
1.1 常用的数据分析方法有：
a.对于数字资料的加工、整理、分析、判断，可利用数字资料的工具和技朮，如：统计分析表、直方图、柏拉图、正交试验法等。
b.对于非数字资料的加工、整理、分析、判断，可利用非数字资料的工具和技朮，如调查表、头脑风暴法、流程图、因果图(鱼骨图)等。
1.2 品管部重点分析以下记录：供方供货质量记录、产品质量记录、过程的监视和测量记录、生产过程中的纠正、预防措施记录等。
1.3 品管部重点分析内审报告、管理评审报告、纠正、预防措施记录等。
1.4 各部门使用适当的数据分析方法，对信息及记录进行分析，以了解顾客的满意度，未来的需求和期望。了解采购产品、半成品、成品及过程的质量状况和趋势。
2、数据分析的应用及预防措施的制定
2.1 品管部利用数据分析的结果汇报给管理者代表制定具体质量目标，并定期分析，发现不利于质量目标完成的情况，及时组织各责任部门分析原因，制定预防措施。确保质量管理体系运行不偏离质量目标的要求。
2.2 市场信息、顾客投诉、抱怨及其满意度。
a.市场部利用本公司的销售网络收集市场变化的动态和顾客需求的动向，必要时写出书面的市场调研分析报告，提交管理评审会议。
b.市场部每半年发出的<<顾客满意度调查表>>，及时汇总整理、统计分析，将分析结果报予管理者代表。
2.3产品质量变化趋势分析。
品管部每季度对公司产品质量趋势进行统计分析，当产品质量呈现逆趋势或季度分析时未能达到质量目标，品管部应分析最近一个季度的质量数据，找出影响产品质量的重要类别和过程，并以文件方式通知工程部进行生产过程分析。
2.4 生产过程的分析
工程部接到品管部过程分析的通知后，应及时对影响产品质量的过程(如当前未生产影响产品质量的那款产品，应分析类似产品的过程)进行分析，工程部应对影响产品质量的的要素如人，机，物，法，环进行系统的分析，必要时可以利用以前的生产和质量记录进行分析。工程部进行过程分析时，应记录必要的测试和分析数据，以作为最终决策的数据依据。过程分析完成后，工程部经理应根据过程分析的结果提出纠正和预防措施，纠正和预防措施应提交总经理批准。批准后的纠正和预防措施由品管部负责监督实施。如品管部的跟进效果是未能满足预期的效果，品管部应将纠正和预防措施报告反馈给工程部，由工程部再次评估其有效性。
2.5 内、外部审核和评审结果分析。
a.品管部协助管理者代表组织人员对内外部审核、管理评审结果进行分析，确定质量管理体系的有效性，找出质量管理体系的薄弱环节，及潜在的不利于质量管理体系持续改进的因素，相关部门制定预防措施。
b.品管部对日常质量管理体系运行和监督检查中发现的情况，进行分析，找出不利的因素，组织相关人员制定相应的预防措施。
2.6 供方业绩分析。
a.品管部及时将供方的供货质量检验和验证情况，通知采购科。采购科每季度对于供方的供货情况，包括质量情况、供货及时性等进行分析。
b.对于存在的不利于提高产品质量的因素和潜在的不合格因素，采购科提出改进要求，由供方制定并实施预防措施，交采购科备案。
3、常规类预防措施的制定
常规类的预防措施是通过日常检查或客户投诉中所发现的问题，由相关部门组织分析原因，所制定的预防措施。此预防措施为随机性的。 |
